خەۋەرلەر

شىنخۇا | يېڭىلانغان ۋاقتى: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: ئېلى لىلى بەلگىسى 2020-يىلى 9-ئاينىڭ 17-كۈنى ئامېرىكىنىڭ كالىفورنىيە شىتاتىنىڭ سان دىياگودىكى ئىشخانىلىرىنىڭ بىرىدە كۆرسىتىلدى. [سۈرەت / ئورگانلار]
ۋاشىنگتون - ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى ئامېرىكىلىق دورا ئىشلەپچىقارغۇچى ئېلى لىلىينىڭ يەككە ئانتىتېلا بىلەن داۋالاش ئۈچۈن قۇرامىغا يەتكەنلەر ۋە بالىلار بىمارلىرىدىكى يېنىك دەرىجىدىكى COVID-19 نى داۋالاش ئۈچۈن جىددىي ئىشلىتىش ھوقۇقى (EUA) تارقاتتى.

بۇ دورا باملانىۋىمابقا ھوقۇق بېرىلگەنCOVID-19 بىمارلىرىFDA نىڭ دۈشەنبە كۈنىدىكى باياناتىدا مۇنداق دېيىلدى: 12 ياش ۋە ئۇنىڭدىن چوڭلار ئېغىرلىقى كەم دېگەندە 40 كىلوگىرام ، ئېغىر COVID-19 ۋە (ياكى) دوختۇرخانىدا يېتىپ قېلىش خەۋىپى يۇقىرى.

بۇ 65 ياش ياكى ئۇنىڭدىن چوڭ ياكى مەلۇم سوزۇلما خاراكتېرلىك داۋالاش شارائىتى بارلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

يەككە ئانتىتېلا تەجرىبىخانىدا ياسالغان ئاقسىل بولۇپ ، ئىممۇنىتېت سىستېمىسىنىڭ ۋىرۇس قاتارلىق زىيانلىق ئانتىگېنلارغا قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىنى دورىغان. Bamlanivimab بىر خىل يەككە ئانتىتېلا بولۇپ ، ئۇ SARS-CoV-2 نىڭ تاياقچە ئاقسىلىغا قارشى مەخسۇس لايىھەلەنگەن بولۇپ ، ۋىرۇسنىڭ ئادەم ھۈجەيرىسىگە كىرىشىنى توسۇش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.

بۇ تەكشۈرۈش داۋالاشنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمى داۋاملىق باھالىنىۋاتقان بولسىمۇ ، باملانىۋىماب كلىنىكىلىق سىناقتا كۆرسىتىلدى ، سېلىشتۇرۇلغاندىن كېيىنكى 28 كۈن ئىچىدە داۋالاشنىڭ خەۋىپى يۇقىرى بىمارلارنىڭ COVID-19 گە مۇناسىۋەتلىك دوختۇرخانىدا يېتىش ياكى جىددى قۇتقۇزۇش ئۆيى (ER) زىيارىتىنى ئازايتتى. FDA غا مۇنداق دېدى:

ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ باملانىۋىمابنى قوللايدىغان سانلىق مەلۇماتلىرى يېنىك ۋە ئوتتۇراھال COVID-19 كېسەللىك ئالامىتى بار 465 دوختۇرخانىدا ياتمىغان قۇرامىغا يەتكەن 465 كىشىنىڭ ئىختىيارىي ، قوش قارىغۇ ، ئورۇن بەلگىلەش ئارقىلىق كونترول قىلىنىدىغان كلىنىكىلىق سىناقنىڭ ئىككىنچى باسقۇچىدىكى ۋاقىتلىق ئانالىزنى ئاساس قىلغان.

بۇ بىمارلارنىڭ ئىچىدە 101 نەپىرى 700 مىللىمېتىرلىق باملانىۋىماب ، 107 ى 2800 مىللىگىرام دورا ، 101 ى 7000 مىللىگىرام دورا ، 156 كىشى تۇنجى مۇسبەت SARS-CoV- نىڭ كلىنىكىلىق ئەۋرىشكىسىنى ئالغاندىن كېيىنكى ئۈچ كۈن ئىچىدە ئورۇنباسارنى تاپشۇرۇۋالغان. 2 ۋىرۇس سىنىقى.

كېسەللىكنىڭ تەرەققىي قىلىش خەۋىپى يۇقىرى بىمارلارغا نىسبەتەن ، دوختۇرخانىدا يېتىش ۋە جىددى قۇتقۇزۇش ئۆيى (ER) نى زىيارەت قىلىش باملانىۋىماب داۋالانغان بىمارلارنىڭ ئوتتۇرىچە% 3 ىدە بولۇپ ، ئورۇننى داۋالىغان بىمارلارنىڭ نىسبىتى% 10.

FDA نىڭ خەۋىرىگە قارىغاندا ، ۋىرۇس يۈكى ۋە دوختۇرخانىدا يېتىش ۋە ER زىيارىتىنىڭ ئازىيىشى ۋە بىخەتەرلىككە بولغان تەسىرى ئۈچ باملانىۋىماب دورىنىڭ ھەر بىرىنى قوبۇل قىلغان بىمارلاردا ئوخشاش بولغان.

ياۋروپا بىرلەشمىسى باملانىۋىمابنىڭ ساغلاملىق مۇلازىمىتى بىلەن تەمىنلىگۈچىلەر تەرىپىدىن تومۇرغا بىر قېتىمدىلا تارقىتىلىشى ۋە باشقۇرۇشىغا يول قويىدۇ.

FDA نىڭ دورا باھالاش ۋە تەتقىقات مەركىزىنىڭ مۇۋەققەت مۇدىرى پاترىزىيا كاۋاززونى مۇنداق دېدى: «FDA نىڭ باملانىۋىمابقا جىددىي ئىجازەت بېرىشى بۇ تارقىلىشچان كېسەلنىڭ ئالدىنقى سېپىدىكى ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرىنى COVID-19 بىمارلىرىنى داۋالاشتىكى يەنە بىر يوشۇرۇن قورال بىلەن تەمىنلەيدۇ». «بىز باملانىۋىمابنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمى توغرىسىدىكى يېڭى سانلىق مەلۇماتلارنى ئىشلەتكەندە داۋاملىق باھالايمىز».

FDA بار بولغان ئىلمىي دەلىل-ئىسپاتلارنىڭ ئومۇمىي مىقدارىنى تەكشۈرۈش ئاساسىدا ، باملانىۋىمابنىڭ دوختۇرخانىدا ياتمىغان بىمارلارنى يېنىك ياكى ئوتتۇراھال COVID-19 بىمارلىرىنى داۋالاشتا ئۈنۈملۈك بولۇشى مۇمكىنلىكىگە ئىشىنىشنىڭ مۇۋاپىق ئىكەنلىكىنى بەلگىلىدى. FDA نىڭ خەۋىرىگە قارىغاندا ، ھوقۇق بېرىلگەن كىشىلەر ئۈچۈن COVID-19 نى داۋالاشقا ئىشلىتىلگەندە ، بىلىنگەن ۋە يوشۇرۇن پايدا زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ بىلىنىدىغان ۋە يوشۇرۇن خەۋىپىدىن ئۈستۈن تۇرىدۇ.

ئورگاننىڭ خەۋىرىگە قارىغاندا ، باملانىۋىمابنىڭ يۈز بېرىش ئېھتىمالى بولغان ئەگەشمە كېسەللىكلىرى ئانافىلاكىس ۋە ئوكۇلغا مۇناسىۋەتلىك ئىنكاسلار ، كۆڭلى ئاينىش ، ئىچ سۈرۈش ، باش قېيىش ، باش ئاغرىش ، قىچىشىش ۋە قۇسۇشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

ياۋروپا ئىتتىپاقى دۈشەنبە كۈنى ئامېرىكا 10 مىليون COVID-19 دېلوسىدىن ئېشىپ كەتكەن بولۇپ ، 9 كۈن ئۆتكەندىن كېيىنكى 10 كۈن ئىچىدە. يېقىنقى كۈندىلىك ئوتتۇرىچە يۇقۇملىنىش سانى 100 مىڭدىن ئېشىپ كەتتى ، ئاممىۋى سەھىيە مۇتەخەسسىسلىرى بۇ دۆلەتنىڭ يۇقۇمنىڭ ئەڭ ناچار باسقۇچقا قەدەم قويغانلىقىنى ئاگاھلاندۇردى.